Клиническое исследование Института пластической хирургии и косметологии: «Оценка эффективности масла Bio-Oil в сочетании с процедурой лазерного воздействия», 2016

Клиническое исследование Института пластической хирургии и косметологии: «Оценка эффективности масла Bio-Oil в сочетании с процедурой лазерного воздействия», 2016
В настоящее время стратегия лечения (коррекции) рубцовых деформаций кожи подразумевает использование различных методов, разрушающих ткань рубца, включая лазерное воздействие, микронидлинг и др. Условием заживления кожи после такого воздействия является быстрое восстановление барьерной функции эпидермиса и уменьшение потери влаги из кожи. Для укрепления барьерной функции кожи, повышения уровня гидратации и эластичности можно использовать не только гидрофильные, но и липофильные субстанции, обеспечивающие восстановление гидролипидной мантии кожи. Косметическое масло Bio Oil содержит комплекс базовых масел, растительные масляные экстракты (календулы, лаванды, розмарина и ромашки) и жирорастроворимые витамины – А и Е. Предназначено для ухода за кожей, в том числе с целью уменьшения видимости рубцов и стрий (растяжек). Эффективность коррекции рубцов и стрий с помощью масла Bio Oil подтверждена данными клинических исследований.
Защитные и противовоспалительные свойства масла Bio Oil послужили обоснованием для его использования в программе комплексной коррекции рубцов (гипертрофических и атрофических) после проведения лазерной процедуры.
Масло Bio Oil прошло оценку безопасности в соответствии с требованиями Европарламента и Совета по косметической продукции.

Масло Bio Oil наносится на проблемную область дважды в день после гигиенических процедур, легкими круговыми движениями кончиками пальцев втирается до полного впитывания.

Не используется на открытых ранах.

На основании проведенных ранее исследований комбинирование лазерного воздействия в области рубцовых деформаций с продолжительным нанесение косметического масла Bio-Oil может быть эффективным методом коррекции рубцов. Однако с его помощью полностью устранить рубцовые деформации не удается: результаты для каждого человека индивидуальны. С целью повышения эффективности лечения в настоящем клиническом исследовании было запланировано проведение лазерной процедуры с последующим длительных уходом за кожей с использованием масла Bio-Oil.

Цель исследования
Оценка клинической эффективности, безопасности и переносимости нанесения косметического масла Bio-Oil в лечении гипертрофических и атрофических (стрий) рубцов в комбинации с процедурой фракционного лазерного воздействия.

Критерии эффективности
Оценку эффективности терапии проводили путем осмотра, измерения функциональных показателей кожи, анализа степени выраженности рубцов с помощью клинических шкал (Ванкуверской шкалы, шкал POSAS, шкалы оценки стрий Mallol, шкалы общей удовлетворенности процедурой GAIS), а также путем анализа фотографий. Влияние результатов проводимой терапии на качество жизни оценивалось с использованием опросника ДИКЖ (дерматологический индекс качества жизни).

Продолжительность исследования
Длительность исследования составила 4 мес. Период активного наблюдения за каждым участником составлял 9 недель.

Проведение лечения и организация наблюдения
Лазерное воздействие проводили однократно. Для ухода за кожей после фракционного лазерного воздействия использовали крем бепантен в течение 4-6 дней. После «отмывочного» периода в 3-5 дней, т.е. через 7-10 после лазерной процедуры начиналось применение изучаемого косметического масла Bio-Oil.
Масло наносилось пациентом на проблемную область после гигиенических процедур дважды в день (утром и вечером) легкими втирающими движениями.
Оценку переносимости масла Bio-Oil проводили на каждом визите, при этом анализировали как немедленные, так и отсроченные реакции гиперчувствительности.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Группа гипертрофические РУБЦЫ
В группу РУБЦЫ было набрано 15 участников обоего пола (2 мужчин - 13% и 13 женщин - 77%). Средний возраст участников составил 31 год (24-47 лет). У 9 (60%) участников рубцы были расположены на лице, у 6 (40%) – на шее и теле.

Результаты лечения
В результате проведенного лечения показатель состояния кожи в области рубца, оцененный:
• врачом по Ванкуверской шкале, уменьшился на 27%;
• врачом по шкале POSAS, уменьшился на 32%;
• пациентом по шкале POSAS, уменьшился на 19%.

На словах участники отмечали как улучшение внешнего вида рубца, так и субъективных ощущений – уменьшение чувства стянутости.

Выявленные достоверные изменения и тенденции в объективной и субъективной оценке состояния кожи в области гипертрофических рубцов свидетельствуют о выраженной положительной динамике клинической картины на фоне признаков структурной перестройки ткани рубца. Интегральная оценка эффективности проведенного курса лечения по шкале GAIS составила 1 балл, что означает – «заметное улучшение по сравнению с исходным состоянием, требуется продолжение лечения».

Безопасность
Каких-либо нежелательных явлений во время 8 недель активного использования масла Bio-Oil не наблюдалось. Участники исследования отмечали положительные характеристики масла: нейтральный запах, полную впитываемость, моментальное смягчение кожи, уменьшение ощущения натяжения в области рубца.

Группа СТРИИ (атрофические рубцы)

В группе было набрано 13 женщин (93%) и 1 мужчина (7%). Мужчина занимается бодибилдингом, стрии расположены в области внутренней поверхности плеч. Средний возраст участников составил 30 лет (21-48 лет). У 10 участников (72%) стрии были расположены на ягодицах, по одному (7%) – на животе, бедрах, голенях и плечах. Давность существования стрий составляла от 5 до 26 лет.

Результаты лечения

В результате проведенного лечения показатель состояния кожи в области рубца, оцененный:
• врачом по шкале POSAS, уменьшился на 23%;
• пациентом по шкале POSAS, уменьшился на 16%;
• Что очень важно – по результатам курса лечения наблюдалось достоверное уменьшение показателя «индекс качества жизни» на 28%, что означало реальное повышение качества жизни.
Участницы исследования отмечали, что они перестали испытывать затруднения, одевая купальник или короткие шорты. Как сами участницы, так и их мужья отметили улучшение клинической картины в виде сглаживания стрий и приближения их цвета к цвету здоровой кожи.


Интегральная оценка эффективности проведенного курса лечения по шкале GAIS составила 1 балл, что означает – «заметное улучшение по сравнению с исходным состоянием, требуется продолжение лечения».

Безопасность
Каких-либо нежелательных явлений во время 8 недель активного использования масла Bio-Oil не наблюдалось. Участники исследования отмечали положительные характеристики масла: нейтральный запах, полную впитываемость, моментальное смягчение кожи, уменьшение ощущения натяжения в области рубца.

Скачать исследование